智能裝備是指具有感知、分析、推理、決策、控制功能的制造裝備。智能裝備不僅可以把人從繁重的體力勞動、部分腦力勞動以及惡劣危險的工作環境中解放出來，而且提升產品生產效率，提高產品質量及其穩定性，擴展人工操作的范圍，在工業、農業、醫療衛生、航空航天等領域有著廣泛地應用。醫用耗材智能裝備行業是智能裝備制造行業的細分子行業，是自動化智能技術在醫用耗材生產領域的發展與應用，屬于正處于快速發展期的新興產業。

目前，我國醫用耗材智能裝備行業總體上屬于新興行業，處于發展初級階段，行業壁壘較高，尚未進入充分競爭階段。國際上，醫用耗材智能裝備主要生產企業有ATS、Mikron、Kahle、Plumat；國內生產企業較少，品牌優勢并不明顯，市場占有率不高，且主要采取以銷定產的方式進行生產。

隨著新版《醫療器械監督管理條例》、《飛行檢查辦法》等監管政策的修訂出臺，我國醫用耗材行業的監管環境的不斷趨嚴，同時隨著我國醫療條件的改善和醫用耗材質量要求不斷提高，具有競爭實力的大、中型醫用耗材制造企業，將主動或者在市場引導下向高質量產品轉型升級，通過采購自動化設備、生產線新建或改造等方式，提高產品質量，向生產高附加值產品方向轉型。醫用耗材智能裝備企業的銷售模式為以銷定產，隨著產品訂單量的增多，醫用耗材智能裝備的產銷量也將不斷增長。預計到2023年，我國醫用耗材智能裝備的產量達到460臺；醫用耗材智能裝備市場規模將達到6.7億元。

2016年10月26日，由工業和信息化部、國家發展和改革委員會、科學技術部、商務部、國家衛生和計劃生育委員會、國家食品藥品監督管理總局共同印發的《醫藥工業發展規劃指南》將“醫療器械自動化生產車間建設”作為我國醫藥工業未來五年的主要發展任務，提出要支持建設10家以上針對醫療器械離散化制造特點的自動化生產示范車間，改變多數醫療器械以人工組裝、人工測試為主的狀況，提高機械組裝水平，實現自動化物料配送、質量檢測和定制生產，系統提升醫療器械的穩定性和可靠性。在國家政策的支持鼓勵下，我國醫療器械生產車間有望逐步分批進行自動化改造，從而促進醫用耗材智能裝備制造行業的發展。

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